Medical Device Software Standards (Part 3)
IEC 60601-1 Clause 14 and IEC 62304 IEC 60601-1 Clause 14 and IEC 62304 The software development processes defined in IEC 62304 and IEC 60601-1 Clause 14 follow the V-Model of …

IEC 60601-1 Clause 14 and IEC 62304 IEC 60601-1 Clause 14 and IEC 62304 The software development processes defined in IEC 62304 and IEC 60601-1 Clause 14 follow the V-Model of …
Software Quality Management: Building Reliable and Safe Medical Software Software quality management plays a vital role in ensuring that medical device software meets user needs, …
Ensuring Safety and Reliability Through International Standards Medical devices and medical device software play a crucial role in modern healthcare …
เราอาจมีความคุ้นเคยกับประเภทของข้อผิดพลาด (bug/defect) ที่พบบ่อยในการพัฒนาซอฟต์แวร์ที่มีการเผยแพร่ในเวปไซต์ต่าง ๆ ซึงสรุปตามประเภทของ bug เช่น ฟังก์ชันการทำงานผิด , การคำนวณผิดพลาด , ลิงค์ไม่ถูกต้อง เป็นต้น วันนี้ในฐานะที่ผู้เขียนคลุกคลีในวงการซอฟต์แวร์ ตั้งแต่การออกแบบ พัฒนา และทดสอบ มาหลายปี วันนี้จึงอยากจะยกตัวอย่างเหตุการณ์และข้อผิดพลาด ที่ผู้เขียนพบจากการทดสอบซึ่งเป็นข้อผิดพลาดด้าน Functional บ่อย ๆ ดังนี้ 1. …
ปัจจุบันการใช้งานอุปกรณ์ IoT เป็นที่แพร่หลายอย่างมาก ทั้งในงานด้านอุตสาหกรรม, Smart City และการใช้งานในบ้านเรือน ตัวอย่างการใช้งานในบ้านเรือน อาทิเช่น Smart TV, Smart Plug และ IP Camera จากการสำรวจของ Statista จากรูปที่ 1 จะเห็นแนวโน้มการใช้งานที่เพิ่มมากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญนี้ ส่งผลให้เกิดปัญหาด้านความมั่นคงปลอดภัยทางไซเบอร์ (Cybersecurity) ตามมา เช่น …